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FDA 510(k)

INA 潤滑保湿インテイムリブリケント 水性パーソナルリブリケント

K番号: K242645 · 2024-12-06

申請者Project Chemistry, Inc.
決定日2024-12-06
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

INA Moisturizing Intimate Lubricant Water-Based Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Project Chemistry, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K242645. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the INA Moisturizing Intimate Lubricant Water-Based Personal Lubricant?

INA Moisturizing Intimate Lubricant Water-Based Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Project Chemistry, Inc.. The 510(k) number is K242645.

When did INA Moisturizing Intimate Lubricant Water-Based Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

INA Moisturizing Intimate Lubricant Water-Based Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K242645.

Who is the listed applicant for INA Moisturizing Intimate Lubricant Water-Based Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Project Chemistry, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INA Moisturizing Intimate Lubricant Water-Based Personal Lubricant?

The FDA product code for INA Moisturizing Intimate Lubricant Water-Based Personal Lubricant is NUC.

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公式ソース

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