FDA 510(k)

消化コンセプトエアアシスト

K番号: K242668 · 2024-12-13

決定日2024-12-13

製品コードFER

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Gastro Concepts Air Assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gastro Concepts, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13 under 510(k) number K242668. The device is classified under product code FER. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Gastro Concepts Air Assist?

Gastro Concepts Air Assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13. The listed applicant is Gastro Concepts, LLC. The 510(k) number is K242668.

When did Gastro Concepts Air Assist receive FDA 510(k) clearance?

Gastro Concepts Air Assist received FDA 510(k) clearance on 2024-12-13, under 510(k) number K242668.

Who is the listed applicant for Gastro Concepts Air Assist?

The FDA 510(k) record lists Gastro Concepts, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gastro Concepts Air Assist?

The FDA product code for Gastro Concepts Air Assist is FER.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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