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FDA 510(k)

NUSONO ポータブル超音波スキャナー（NUSONO-C35）；NUSONO ポータブル超音波スキャナー（NUSONO-L75）；NUSONO ポータブル超音波スキャナー（NUSONO-P25）

K番号: K242681 · 2025-02-20

申請者Nurodata, Inc.
決定日2025-02-20
製品コードIYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-C35); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-L75); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-P25) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nurodata, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20 under 510(k) number K242681. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-C35); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-L75); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-P25)?

NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-C35); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-L75); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-P25) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20. The listed applicant is Nurodata, Inc.. The 510(k) number is K242681.

When did NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-C35); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-L75); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-P25) receive FDA 510(k) clearance?

NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-C35); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-L75); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-P25) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-20, under 510(k) number K242681.

Who is the listed applicant for NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-C35); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-L75); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-P25)?

The FDA 510(k) record lists Nurodata, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-C35); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-L75); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-P25)?

The FDA product code for NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-C35); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-L75); NUSONO Handheld Ultrasound Scanner (NUSONO-P25) is IYN.

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