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FDA 510(k)

QP-Prostate® CAD

K番号: K242683 · 2025-03-18

申請者Quibim S.L.
決定日2025-03-18
製品コードQDQ
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

QP-Prostate® CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quibim S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18 under 510(k) number K242683. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the QP-Prostate® CAD?

QP-Prostate® CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18. The listed applicant is Quibim S.L.. The 510(k) number is K242683.

When did QP-Prostate® CAD receive FDA 510(k) clearance?

QP-Prostate® CAD received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18, under 510(k) number K242683.

Who is the listed applicant for QP-Prostate® CAD?

The FDA 510(k) record lists Quibim S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QP-Prostate® CAD?

The FDA product code for QP-Prostate® CAD is QDQ.

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公式ソース

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