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FDA 510(k)

QUIBIM精度前立腺（qp-前立腺）

K番号: K203582 · 2021-02-04

申請者Quibim S.L.
決定日2021-02-04
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

QUIBIM Precision Prostate (qp-Prostate) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quibim S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04 under 510(k) number K203582. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the QUIBIM Precision Prostate (qp-Prostate)?

QUIBIM Precision Prostate (qp-Prostate) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04. The listed applicant is Quibim S.L.. The 510(k) number is K203582.

When did QUIBIM Precision Prostate (qp-Prostate) receive FDA 510(k) clearance?

QUIBIM Precision Prostate (qp-Prostate) received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04, under 510(k) number K203582.

Who is the listed applicant for QUIBIM Precision Prostate (qp-Prostate)?

The FDA 510(k) record lists Quibim S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUIBIM Precision Prostate (qp-Prostate)?

The FDA product code for QUIBIM Precision Prostate (qp-Prostate) is LLZ.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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