FDA 510(k)

ネオデントインプラントシステム

K番号: K242686 · 2024-12-04

申請者Jjgc Indústria E Comércia DE Materiais Dentários S.A.

決定日2024-12-04

製品コードNHA

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

Neodent Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jjgc Indústria E Comércia DE Materiais Dentários S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04 under 510(k) number K242686. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Neodent Implant System?

Neodent Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04. The listed applicant is Jjgc Indústria E Comércia DE Materiais Dentários S.A.. The 510(k) number is K242686.

When did Neodent Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Neodent Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04, under 510(k) number K242686.

Who is the listed applicant for Neodent Implant System?

The FDA 510(k) record lists Jjgc Indústria E Comércia DE Materiais Dentários S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neodent Implant System?

The FDA product code for Neodent Implant System is NHA.

申請者としてJjgc Indústria E Comércia DE Materiais Dentários S.A.を記載するその他の記録

K250614ネオデントインプラントシステム - カスタムアバットメント

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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