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FDA 510(k)

シンプルスニップ内視鏡縫合カッター（SC500160）；シンプルスニップ内視鏡縫合カッター（SC500230）

K番号: K242923 · 2024-12-20

申請者Envision Endoscopy
決定日2024-12-20
製品コードOCZ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500160); SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500230) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Envision Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K242923. The device is classified under product code OCZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500160); SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500230)?

SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500160); SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500230) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Envision Endoscopy. The 510(k) number is K242923.

When did SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500160); SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500230) receive FDA 510(k) clearance?

SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500160); SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500230) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K242923.

Who is the listed applicant for SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500160); SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500230)?

The FDA 510(k) record lists Envision Endoscopy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500160); SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500230)?

The FDA product code for SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500160); SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500230) is OCZ.

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K243750シンプルスティッチ縫合システム

関連機器（コード：OCZ）

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公式ソース

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