FDA 510(k)

カール・ストルツ泌尿器科用内視鏡アクセサリー

K番号: K252800 · 2026-06-03

決定日2026-06-03

製品コードOCZ

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

KARL STORZ Endoscopic Accessories for Urology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K252800. The device is classified under product code OCZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KARL STORZ Endoscopic Accessories for Urology?

KARL STORZ Endoscopic Accessories for Urology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K252800.

When did KARL STORZ Endoscopic Accessories for Urology receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Endoscopic Accessories for Urology received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K252800.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Endoscopic Accessories for Urology?

FDA 510(k)レコードでは、Karl Storz SE & CO. KGが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for KARL STORZ Endoscopic Accessories for Urology?

The FDA product code for KARL STORZ Endoscopic Accessories for Urology is OCZ.

申請者としてKarl Storz SE & CO. KGを記載するその他の記録

K254252UNIDRIVE SIII システム；HOPKINS テレスコープ 0º（26205AMA）作動シート（26205CD）塞入器（26205OC）シェーバーブレード（26205SA）シェーバーブレード（26205SB）シェーバーブレード（091133-01/-10）シェーバーブレード（091134-01/-10）K254303KARL STORZ SUPRALOOP K261102UNIDRIVE Select システム K254299CLEARVISION 灌洗鞘 0°（7241AS）；CLEARVISION 灌洗鞘 30°（7241BS）；CLEARVISION 灌洗鞘 45°（7241FS）K260884UNIDRIVE Select システム K254103ホプキンス関節鏡用望遠鏡

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公式ソース

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