オンコスタジオ（OS-01）
K番号: K242994 · 2025-02-24
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決定日2025-02-24
製品コードQKB
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
OncoStudio (OS-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oncosoft. Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24 under 510(k) number K242994. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the OncoStudio (OS-01)?
OncoStudio (OS-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24. The listed applicant is Oncosoft. Co., Ltd.. The 510(k) number is K242994.
When did OncoStudio (OS-01) receive FDA 510(k) clearance?
OncoStudio (OS-01) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24, under 510(k) number K242994.
Who is the listed applicant for OncoStudio (OS-01)?
The FDA 510(k) record lists Oncosoft. Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for OncoStudio (OS-01)?
The FDA product code for OncoStudio (OS-01) is QKB.
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関連機器（コード：QKB）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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