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FDA 510(k)

プレミー・デルマフェイシャル・コラーゲン＋

K番号: K243055 · 2025-04-15

申請者EMA Aesthetics , Ltd.
決定日2025-04-15
製品コードPBX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Préime DermaFacial Collagen+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EMA Aesthetics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15 under 510(k) number K243055. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Préime DermaFacial Collagen+?

Préime DermaFacial Collagen+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15. The listed applicant is EMA Aesthetics , Ltd.. The 510(k) number is K243055.

When did Préime DermaFacial Collagen+ receive FDA 510(k) clearance?

Préime DermaFacial Collagen+ received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15, under 510(k) number K243055.

Who is the listed applicant for Préime DermaFacial Collagen+?

The FDA 510(k) record lists EMA Aesthetics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Préime DermaFacial Collagen+?

The FDA product code for Préime DermaFacial Collagen+ is PBX.

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公式ソース

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