プレミー・デラマファシアル（マイクロT） — FDA 510(k) K243072

医療機器の概要

Préime DermaFacial (MicroT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is EMA Aesthetics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01 under 510(k) number K243072. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Préime DermaFacial (MicroT)?

Préime DermaFacial (MicroT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01. The listed applicant is EMA Aesthetics , Ltd.. The 510(k) number is K243072.

When did Préime DermaFacial (MicroT) receive FDA 510(k) clearance?

Préime DermaFacial (MicroT) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01, under 510(k) number K243072.

Who is the listed applicant for Préime DermaFacial (MicroT)?

The FDA 510(k) record lists EMA Aesthetics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Préime DermaFacial (MicroT)?

The FDA product code for Préime DermaFacial (MicroT) is NFO.

申請者としてEMA Aesthetics , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243055プレミー・デルマフェイシャル・コラーゲン＋

関連機器（コード：NFO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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