自己形成磁石（FLEX SFM） — FDA 510(k) K243213

医療機器の概要

Self-Forming Magnet (FLEX SFM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GI Windows, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29 under 510(k) number K243213. The device is classified under product code SAH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Self-Forming Magnet (FLEX SFM)?

Self-Forming Magnet (FLEX SFM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29. The listed applicant is GI Windows, Inc.. The 510(k) number is K243213.

When did Self-Forming Magnet (FLEX SFM) receive FDA 510(k) clearance?

Self-Forming Magnet (FLEX SFM) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-29, under 510(k) number K243213.

Who is the listed applicant for Self-Forming Magnet (FLEX SFM)?

The FDA 510(k) record lists GI Windows, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Self-Forming Magnet (FLEX SFM)?

The FDA product code for Self-Forming Magnet (FLEX SFM) is SAH.

申請者としてGI Windows, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253550自己形成磁石（Flexagon Plus OTOLoc）K250541自己形成磁石（Flexagon Plus OTOLoc）K243482自己形成磁石（フレキサゴン）

関連機器（コード：SAH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261467GT代謝磁石システム（MAG-04、DS-01）GT代謝磁石システム（MAG-05、DS-01）Gt Metabolic Solutions, Inc.K253102GT代謝マグネティックディシステム（MAG-01、MAG-02、DS-01）Gt Metabolic Solutions, Inc.K253550自己形成磁石（Flexagon Plus OTOLoc）GI Windows, Inc.K250541自己形成磁石（Flexagon Plus OTOLoc）GI Windows, Inc.K243482自己形成磁石（フレキサゴン）GI Windows, Inc.K243359MagDIシステム（MAG-02、DS-01）Gt Metabolic Solutions, Inc.

公式ソース

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