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FDA 510(k)

GT代謝磁石システム(MAG-04、DS-01)GT代謝磁石システム(MAG-05、DS-01)

K番号: K261467 · 2026-09-16

決定日2026-09-16
製品コードSAH
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

GTメタボリックマグネットシステム(MAG-04、DS-01)GTメタボリックマグネットシステム(MAG-05、DS-01)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はGtメタボリックソリューションズ、インクです。それは2026年9月16日にFDA 510(k)番号K261467のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は製品コードSAHに分類されています。それはSU諮問委員会によって審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01)?

GT代謝磁石システム(MAG-04、DS-01)GT代謝磁石システム(MAG-05、DS-01)は、2026年9月16日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はGt代謝ソリューションズ、インクです。510(k)の番号はK261467です。

When did GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01) receive FDA 510(k) clearance?

GT代謝磁石システム(MAG-04、DS-01)およびGT代謝磁石システム(MAG-05、DS-01)は、2026年9月16日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261467です。

Who is the listed applicant for GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01)?

The FDA 510(k) record lists Gt Metabolic Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01)?

The FDA product code for GT Metabolic Magnet System (MAG-04, DS-01)GT Metabolic Magnet System (MAG-05, DS-01) is SAH.

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申請者としてGt Metabolic Solutions, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:SAH)

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公式ソース

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