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FDA 510(k)

Remunity システム

K番号: K243354 · 2024-11-27

申請者Deka Research & Development Corp.
決定日2024-11-27
製品コードQJY
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Remunity System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deka Research & Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K243354. The device is classified under product code QJY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Remunity System?

Remunity System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Deka Research & Development Corp.. The 510(k) number is K243354.

When did Remunity System receive FDA 510(k) clearance?

Remunity System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K243354.

Who is the listed applicant for Remunity System?

The FDA 510(k) record lists Deka Research & Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remunity System?

The FDA product code for Remunity System is QJY.

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公式ソース

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