免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin

K番号: K191313 · 2020-02-21

申請者DEKA Research & Development
決定日2020-02-21
製品コードQJY
諮問委員会HO
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DEKA Research & Development. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K191313. The device is classified under product code QJY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin?

Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is DEKA Research & Development. The 510(k) number is K191313.

When did Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin receive FDA 510(k) clearance?

Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K191313.

Who is the listed applicant for Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin?

The FDA 510(k) record lists DEKA Research & Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin?

The FDA product code for Unity Subcutaneous Infusion System for Remodulin is QJY.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてDEKA Research & Developmentを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261672twiist Automated Insulin Delivery (AID) SystemK261530iiSure Infusion SetK243841Sparta Infusion Set for InsulinK233557HemoCare Hemodialysis SystemK240920HemoCare バイカルボネート濃縮セット（BCS）K240256Remunity System

すべての15件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：QJY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243354Remunity SystemDeka Research & Development Corp.K240256Remunity SystemDeka Research and DevelopmentK202690Remunity Pump for Remodulin (treprostinil) InjectionDeka Research and Development

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑