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FDA 510(k)

オルソスキャン VERSA ミニ C-Arm

K番号: K243452 · 2025-01-14

申請者Ziehm-Orthoscan, Inc.
決定日2025-01-14
製品コードOXO
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Orthoscan VERSA Mini C-Arm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ziehm-Orthoscan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14 under 510(k) number K243452. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Orthoscan VERSA Mini C-Arm?

Orthoscan VERSA Mini C-Arm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14. The listed applicant is Ziehm-Orthoscan, Inc.. The 510(k) number is K243452.

When did Orthoscan VERSA Mini C-Arm receive FDA 510(k) clearance?

Orthoscan VERSA Mini C-Arm received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14, under 510(k) number K243452.

Who is the listed applicant for Orthoscan VERSA Mini C-Arm?

The FDA 510(k) record lists Ziehm-Orthoscan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthoscan VERSA Mini C-Arm?

The FDA product code for Orthoscan VERSA Mini C-Arm is OXO.

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公式ソース

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