DCM（PW-DCM）
K番号: K243513 · 2025-04-16
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医療機器の概要
DCM (PW-DCM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pneumowave, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16 under 510(k) number K243513. The device is classified under product code LEL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the DCM (PW-DCM)?
DCM (PW-DCM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16. The listed applicant is Pneumowave, Ltd.. The 510(k) number is K243513.
When did DCM (PW-DCM) receive FDA 510(k) clearance?
DCM (PW-DCM) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-16, under 510(k) number K243513.
Who is the listed applicant for DCM (PW-DCM)?
The FDA 510(k) record lists Pneumowave, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DCM (PW-DCM)?
The FDA product code for DCM (PW-DCM) is LEL.
関連機器（コード：LEL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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