FDA 510(k)

QIAstat-Dx GI Panel 2 ミニ B&V

K番号: K243813 · 2025-01-08

決定日2025-01-08

製品コードPCH

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08 under 510(k) number K243813. The device is classified under product code PCH. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V?

QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08. The listed applicant is QIAGEN GmbH. The 510(k) number is K243813.

When did QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V receive FDA 510(k) clearance?

QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V received FDA 510(k) clearance on 2025-01-08, under 510(k) number K243813.

Who is the listed applicant for QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V?

FDA 510(k)レコードには、QIAGEN GmbHが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V?

The FDA product code for QIAstat-Dx GI Panel 2 Mini B&V is PCH.

申請者としてQIAGEN GmbHを記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。