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FDA 510(k)

NEXXT MATRIXX® SI システム

K番号: K243838 · 2025-03-14

申請者Nexxt Spine
決定日2025-03-14
製品コードOUR
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

NEXXT MATRIXX® SI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K243838. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NEXXT MATRIXX® SI System?

NEXXT MATRIXX® SI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Nexxt Spine. The 510(k) number is K243838.

When did NEXXT MATRIXX® SI System receive FDA 510(k) clearance?

NEXXT MATRIXX® SI System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K243838.

Who is the listed applicant for NEXXT MATRIXX® SI System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEXXT MATRIXX® SI System?

The FDA product code for NEXXT MATRIXX® SI System is OUR.

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公式ソース

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