PRAEVAorta®2
K番号: K243859 · 2025-08-29
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医療機器の概要
PRAEVAorta®2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nurea. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K243859. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the PRAEVAorta®2?
PRAEVAorta®2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is Nurea. The 510(k) number is K243859.
When did PRAEVAorta®2 receive FDA 510(k) clearance?
PRAEVAorta®2 received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K243859.
Who is the listed applicant for PRAEVAorta®2?
The FDA 510(k) record lists Nurea as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PRAEVAorta®2?
The FDA product code for PRAEVAorta®2 is QIH.
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医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
4DM
[注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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