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FDA 510(k)

AERO MIS関節融合システム

K番号: K243865 · 2025-03-24

申請者Aurora Spine
決定日2025-03-24
製品コードMRW
決定大幅同等

医療機器の概要

AERO MIS Facet Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aurora Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24 under 510(k) number K243865. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AERO MIS Facet Fusion System?

AERO MIS Facet Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24. The listed applicant is Aurora Spine. The 510(k) number is K243865.

When did AERO MIS Facet Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

AERO MIS Facet Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24, under 510(k) number K243865.

Who is the listed applicant for AERO MIS Facet Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Aurora Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AERO MIS Facet Fusion System?

The FDA product code for AERO MIS Facet Fusion System is MRW.

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