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FDA 510(k)

テンセスおよびEMS（テンセスおよび筋刺激器）（JT8012、JT8012B）

K番号: K250053 · 2025-05-09

申請者Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.
決定日2025-05-09
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09 under 510(k) number K250053. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B)?

TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09. The listed applicant is Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K250053.

When did TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B) receive FDA 510(k) clearance?

TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09, under 510(k) number K250053.

Who is the listed applicant for TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B)?

The FDA product code for TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B) is NUH.

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公式ソース

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