決定日2025-04-02
製品コードQNQ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Small Volume 0.2mL Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prosum Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K250138. The device is classified under product code QNQ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Small Volume 0.2mL Syringe?
Small Volume 0.2mL Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Prosum Medical Limited. The 510(k) number is K250138.
When did Small Volume 0.2mL Syringe receive FDA 510(k) clearance?
Small Volume 0.2mL Syringe received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K250138.
Who is the listed applicant for Small Volume 0.2mL Syringe?
The FDA 510(k) record lists Prosum Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Small Volume 0.2mL Syringe?
The FDA product code for Small Volume 0.2mL Syringe is QNQ.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。