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FDA 510(k)

ヒポダermic Needle-Pro® EDGE™ サイエンスデバイス、低死空間シリンジ

K番号: K232943 · 2024-05-31

申請者Smiths Medical Asd, Inc.
決定日2024-05-31
製品コードQNQ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Hypodermic Needle-Pro® EDGE™ Safety Device with Low Dead Space Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K232943. The device is classified under product code QNQ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hypodermic Needle-Pro® EDGE™ Safety Device with Low Dead Space Syringe?

Hypodermic Needle-Pro® EDGE™ Safety Device with Low Dead Space Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. The 510(k) number is K232943.

When did Hypodermic Needle-Pro® EDGE™ Safety Device with Low Dead Space Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Hypodermic Needle-Pro® EDGE™ Safety Device with Low Dead Space Syringe received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K232943.

Who is the listed applicant for Hypodermic Needle-Pro® EDGE™ Safety Device with Low Dead Space Syringe?

The FDA 510(k) record lists Smiths Medical Asd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hypodermic Needle-Pro® EDGE™ Safety Device with Low Dead Space Syringe?

The FDA product code for Hypodermic Needle-Pro® EDGE™ Safety Device with Low Dead Space Syringe is QNQ.

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公式ソース

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