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FDA 510(k)

SOL-M ルーアーLock シリンジ（低死空間）針なし、SOL-M スリップチップシリンジ（低死空間）針なし、SOL-M ルーアーLock シリンジ（低死空間）交換可能針付き、SOL-CARE ルーアーLock シリンジ（低死空間）安全針付き、SOL-M スリップチップシリンジ（低死空間）交換可能針付き

K番号: K242291 · 2024-11-20

申請者Sol-Millennium Medical, Inc.
決定日2024-11-20
製品コードQNQ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/o Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/o needle, SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle, SOL-CARE Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Safety Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K242291. The device is classified under product code QNQ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/o Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/o needle, SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle, SOL-CARE Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Safety Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle?

SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/o Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/o needle, SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle, SOL-CARE Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Safety Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. The 510(k) number is K242291.

When did SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/o Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/o needle, SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle, SOL-CARE Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Safety Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle receive FDA 510(k) clearance?

SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/o Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/o needle, SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle, SOL-CARE Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Safety Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K242291.

Who is the listed applicant for SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/o Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/o needle, SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle, SOL-CARE Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Safety Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle?

FDA 510(k)レコードでは、Sol-Millennium Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/o Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/o needle, SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle, SOL-CARE Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Safety Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle?

The FDA product code for SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/o Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/o needle, SOL-M Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle, SOL-CARE Luer Lock Syringe (Low Dead Space) w/Safety Needle, SOL-M Slip Tip Syringe (Low Dead Space) w/Exchangeable Needle is QNQ.

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