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FDA 510(k)

ソル-M™ ニードルレススライプチップ注射器、ソル-M™ ニードルレス外周チップ注射器

K番号: K242099 · 2024-10-22

申請者Sol-Millennium Medical, Inc.
決定日2024-10-22
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Sol-M™ Slip Tip Syringe without Needle, Sol-M™ Eccentric Tip Syringe without Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22 under 510(k) number K242099. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sol-M™ Slip Tip Syringe without Needle, Sol-M™ Eccentric Tip Syringe without Needle?

Sol-M™ Slip Tip Syringe without Needle, Sol-M™ Eccentric Tip Syringe without Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. The 510(k) number is K242099.

When did Sol-M™ Slip Tip Syringe without Needle, Sol-M™ Eccentric Tip Syringe without Needle receive FDA 510(k) clearance?

Sol-M™ Slip Tip Syringe without Needle, Sol-M™ Eccentric Tip Syringe without Needle received FDA 510(k) clearance on 2024-10-22, under 510(k) number K242099.

Who is the listed applicant for Sol-M™ Slip Tip Syringe without Needle, Sol-M™ Eccentric Tip Syringe without Needle?

FDA 510(k)レコードでは、Sol-Millennium Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Sol-M™ Slip Tip Syringe without Needle, Sol-M™ Eccentric Tip Syringe without Needle?

The FDA product code for Sol-M™ Slip Tip Syringe without Needle, Sol-M™ Eccentric Tip Syringe without Needle is FMF.

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公式ソース

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