免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ソル・ガード オートディスクロージャー シリンジ

K番号: K220713 · 2023-05-04

申請者Sol-Millennium Medical, Inc.
決定日2023-05-04
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Sol-Guard Auto-disable Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K220713. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sol-Guard Auto-disable Syringe?

Sol-Guard Auto-disable Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is Sol-Millennium Medical, Inc.. The 510(k) number is K220713.

When did Sol-Guard Auto-disable Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Sol-Guard Auto-disable Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K220713.

Who is the listed applicant for Sol-Guard Auto-disable Syringe?

FDA 510(k)レコードでは、Sol-Millennium Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Sol-Guard Auto-disable Syringe?

The FDA product code for Sol-Guard Auto-disable Syringe is FMF.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてSol-Millennium Medical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252184SOL-M ルーアー・ロック・シリンジおよび交換可能な針トレイK253110ソルグライドセーフティニードル；ソルグライドセーフティニードル付注射器K250907ソル・ガード™ エクストラスリム 安全引き出し型血液採取セットK242291SOL-M ルーアーLock シリンジ（低死空間）針なし、SOL-M スリップチップシリンジ（低死空間）針なし、SOL-M ルーアーLock シリンジ（低死空間）交換可能針付き、SOL-CARE ルーアーLock シリンジ（低死空間）安全針付き、SOL-M スリップチップシリンジ（低死空間）交換可能針付きK242099ソル-M™ ニードルレススライプチップ注射器、ソル-M™ ニードルレス外周チップ注射器K241821ルーアー・ロック注射器および安全針；交換可能な針付きルーアー・ロック注射器；無傷充填針付きルーアー・ロック注射器

すべての13件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：FMF）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262581グラフトガン・ユニバーサル・グラフトデリバリーシステム（GDS®）SurGenTec, LLCK252184SOL-M ルーアー・ロック・シリンジおよび交換可能な針トレイSol-Millennium Medical, Inc.K253747使い捨てペン注射器（KXYC-03C02、KXYC-03A03）Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ 安全インスリン注射器embecta Medical II, LLCK253110ソルグライドセーフティニードル；ソルグライドセーフティニードル付注射器Sol-Millennium Medical, Inc.K260514プロジェクト™ 安全針；プロジェクト™ 安全針付き注射器；プロジェクト™ 低死空間注射器付き安全針CMT Health PTE., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑