免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ビタルフロー コンソール

K番号: K250199 · 2025-05-20

申請者Medtronic, Inc.
決定日2025-05-20
製品コードQNR
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

VitalFlow Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20 under 510(k) number K250199. The device is classified under product code QNR. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VitalFlow Console?

VitalFlow Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K250199.

When did VitalFlow Console receive FDA 510(k) clearance?

VitalFlow Console received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20, under 510(k) number K250199.

Who is the listed applicant for VitalFlow Console?

FDA 510(k)レコードでは、Medtronic, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for VitalFlow Console?

The FDA product code for VitalFlow Console is QNR.

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公式ソース

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