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FDA 510(k)

TAIMedImg DeepMets

K番号: K250427 · 2025-05-28

申請者Taiwan Medical Imaging Co., Ltd.
決定日2025-05-28
製品コードQKB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

TAIMedImg DeepMets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Medical Imaging Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28 under 510(k) number K250427. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TAIMedImg DeepMets?

TAIMedImg DeepMets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28. The listed applicant is Taiwan Medical Imaging Co., Ltd.. The 510(k) number is K250427.

When did TAIMedImg DeepMets receive FDA 510(k) clearance?

TAIMedImg DeepMets received FDA 510(k) clearance on 2025-05-28, under 510(k) number K250427.

Who is the listed applicant for TAIMedImg DeepMets?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Medical Imaging Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TAIMedImg DeepMets?

The FDA product code for TAIMedImg DeepMets is QKB.

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