FDA 510(k)

Succession™ AFN システム

K番号: K250622 · 2025-08-07

決定日2025-08-07

製品コードHSB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Succession™ AFN System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Solutions UK , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07 under 510(k) number K250622. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Succession™ AFN System?

Succession™ AFN System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07. The listed applicant is Ortho Solutions UK , Ltd.. The 510(k) number is K250622.

When did Succession™ AFN System receive FDA 510(k) clearance?

Succession™ AFN System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-07, under 510(k) number K250622.

Who is the listed applicant for Succession™ AFN System?

The FDA 510(k) record lists Ortho Solutions UK , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Succession™ AFN System?

The FDA product code for Succession™ AFN System is HSB.

申請者としてOrtho Solutions UK , Ltd.を記載するその他の記録

K240212COGNiTiON™ ステープルシステム K210658ヴォリションプレートシステム K202764オルソソリューションズプレートイングシステム

公式ソース

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