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FDA 510(k)

オルソソリューションズ プレートイング システム

K番号: K202764 · 2020-11-20

申請者Ortho Solutions UK , Ltd.
決定日2020-11-20
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Ortho Solutions Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Solutions UK , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K202764. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ortho Solutions Plating System?

Ortho Solutions Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Ortho Solutions UK , Ltd.. The 510(k) number is K202764.

When did Ortho Solutions Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Ortho Solutions Plating System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K202764.

Who is the listed applicant for Ortho Solutions Plating System?

The FDA 510(k) record lists Ortho Solutions UK , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ortho Solutions Plating System?

The FDA product code for Ortho Solutions Plating System is HRS.

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公式ソース

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