シムメトリープラス システム
K番号: K250647 · 2025-07-29
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申請者Sivantage
決定日2025-07-29
製品コードOUR
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
SImmetry+ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sivantage. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29 under 510(k) number K250647. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the SImmetry+ System?
SImmetry+ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29. The listed applicant is Sivantage. The 510(k) number is K250647.
When did SImmetry+ System receive FDA 510(k) clearance?
SImmetry+ System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29, under 510(k) number K250647.
Who is the listed applicant for SImmetry+ System?
The FDA 510(k) record lists Sivantage as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SImmetry+ System?
The FDA product code for SImmetry+ System is OUR.
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関連機器（コード：OUR）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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