Scaida ブレインCT-ICH（v1.0）
K番号: K250694 · 2025-11-25
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申請者Mlhealth 360
決定日2025-11-25
製品コードQAS
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Scaida BrainCT-ICH (v1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mlhealth 360. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K250694. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Scaida BrainCT-ICH (v1.0)?
Scaida BrainCT-ICH (v1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Mlhealth 360. The 510(k) number is K250694.
When did Scaida BrainCT-ICH (v1.0) receive FDA 510(k) clearance?
Scaida BrainCT-ICH (v1.0) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K250694.
Who is the listed applicant for Scaida BrainCT-ICH (v1.0)?
The FDA 510(k) record lists Mlhealth 360 as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Scaida BrainCT-ICH (v1.0)?
The FDA product code for Scaida BrainCT-ICH (v1.0) is QAS.
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関連機器（コード：QAS）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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