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FDA 510(k)

皮膚透過電気神経刺激器（K6133/ K6134/ K6135/ K6136/ K6137/ K6138/ K6139/ K6140/ K6141/ K6142/ K6143/ K6144/ K6122）

K番号: K250784 · 2025-08-21

申請者Shenzhen Yicai Health Technology Co., Ltd.
決定日2025-08-21
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator ( K6133/ K6134/ K6135/ K6136/ K6137/ K6138/ K6139/ K6140/ K6141/ K6142/ K6143/ K6144/ K6122) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Yicai Health Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21 under 510(k) number K250784. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator ( K6133/ K6134/ K6135/ K6136/ K6137/ K6138/ K6139/ K6140/ K6141/ K6142/ K6143/ K6144/ K6122)?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator ( K6133/ K6134/ K6135/ K6136/ K6137/ K6138/ K6139/ K6140/ K6141/ K6142/ K6143/ K6144/ K6122) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21. The listed applicant is Shenzhen Yicai Health Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250784.

When did Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator ( K6133/ K6134/ K6135/ K6136/ K6137/ K6138/ K6139/ K6140/ K6141/ K6142/ K6143/ K6144/ K6122) receive FDA 510(k) clearance?

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator ( K6133/ K6134/ K6135/ K6136/ K6137/ K6138/ K6139/ K6140/ K6141/ K6142/ K6143/ K6144/ K6122) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-21, under 510(k) number K250784.

Who is the listed applicant for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator ( K6133/ K6134/ K6135/ K6136/ K6137/ K6138/ K6139/ K6140/ K6141/ K6142/ K6143/ K6144/ K6122)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Yicai Health Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator ( K6133/ K6134/ K6135/ K6136/ K6137/ K6138/ K6139/ K6140/ K6141/ K6142/ K6143/ K6144/ K6122)?

The FDA product code for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator ( K6133/ K6134/ K6135/ K6136/ K6137/ K6138/ K6139/ K6140/ K6141/ K6142/ K6143/ K6144/ K6122) is NUH.

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