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FDA 510(k)

TINGSN FINDERS 2 カラーアップリコーダー診断超音波システム

K番号: K250913 · 2025-07-19

申請者Jiangsu Tingsn Technology Co., Ltd.
決定日2025-07-19
製品コードOBJ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Tingsn Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-19 under 510(k) number K250913. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System?

TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-19. The listed applicant is Jiangsu Tingsn Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250913.

When did TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-19, under 510(k) number K250913.

Who is the listed applicant for TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Tingsn Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for TINGSN FINDERS 2 Color Doppler Diagnostic Ultrasound System is OBJ.

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公式ソース

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