Airbile-100 — FDA 510(k) K250976

医療機器の概要

Airbile-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poskom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K250976. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Airbile-100?

Airbile-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Poskom Co., Ltd.. The 510(k) number is K250976.

When did Airbile-100 receive FDA 510(k) clearance?

Airbile-100 received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K250976.

Who is the listed applicant for Airbile-100?

The FDA 510(k) record lists Poskom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Airbile-100?

The FDA product code for Airbile-100 is IZL.

申請者としてPoskom Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253244AirRay-mini 80A、AirRay-mini 90A、AirRay-mini 80F、AirRay-mini 90F（AirRay-mini）K222896AirRay

関連機器（コード：IZL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260236XLITEGEMSS HEALTHCARE CO., LTD.K253058ポータブルDR画像システムShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.K260085レイモモバイルX線システム（モデル：レイモ）DRGEM Corporation K253185ルクスHDデテクタ、DRX-LCデテクタ、DRX-RevolutionモバイルX線システムCarestream Health K253244AirRay-mini 80A、AirRay-mini 90A、AirRay-mini 80F、AirRay-mini 90F（AirRay-mini）Poskom Co., Ltd.K251710モバイルX線装置（!M1）Solutions For Tomorrow AB

公式ソース

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