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FDA 510(k)

Zenflow Spring Scope

K番号: K251140 · 2025-09-23

申請者Zenflow, Inc.
決定日2025-09-23
製品コードFAJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Zenflow Spring Scope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zenflow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23 under 510(k) number K251140. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Zenflow Spring Scope?

Zenflow Spring Scope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23. The listed applicant is Zenflow, Inc.. The 510(k) number is K251140.

When did Zenflow Spring Scope receive FDA 510(k) clearance?

Zenflow Spring Scope received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23, under 510(k) number K251140.

Who is the listed applicant for Zenflow Spring Scope?

The FDA 510(k) record lists Zenflow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zenflow Spring Scope?

The FDA product code for Zenflow Spring Scope is FAJ.

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公式ソース

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