FDA 510(k)

コア・メタボリック

K番号: K251157 · 2026-01-09

決定日2026-01-09

製品コードCIX

諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Core Metabolic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truvian Health. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K251157. The device is classified under product code CIX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Core Metabolic?

Core Metabolic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Truvian Health. The 510(k) number is K251157.

When did Core Metabolic receive FDA 510(k) clearance?

Core Metabolic received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K251157.

Who is the listed applicant for Core Metabolic?

The FDA 510(k) record lists Truvian Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Core Metabolic?

The FDA product code for Core Metabolic is CIX.

申請者としてTruvian Healthを記載するその他の記録

K251091リピドス K251074トゥルーライバーヘルステストパネル K251058トゥー・キディ・ヘルス・テスト・パネル；トゥー・アナライザー

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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