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FDA 510(k)

リピドス

K番号: K251091 · 2025-12-30

申請者Truvian Health
決定日2025-12-30
製品コードCHH
諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Lipids is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truvian Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30 under 510(k) number K251091. The device is classified under product code CHH. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Lipids?

Lipids is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30. The listed applicant is Truvian Health. The 510(k) number is K251091.

When did Lipids receive FDA 510(k) clearance?

Lipids received FDA 510(k) clearance on 2025-12-30, under 510(k) number K251091.

Who is the listed applicant for Lipids?

The FDA 510(k) record lists Truvian Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lipids?

The FDA product code for Lipids is CHH.

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関連機器（コード：CHH）

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公式ソース

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