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FDA 510(k)

3 in 1 TENS UNIT (TC1241, TC2241, TS1241)

K番号: K251187 · 2025-07-28

申請者Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.
決定日2025-07-28
製品コードNUH
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

3 in 1 TENS UNIT (TC1241, TC2241, TS1241) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28 under 510(k) number K251187. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 3 in 1 TENS UNIT (TC1241, TC2241, TS1241)?

3 in 1 TENS UNIT (TC1241, TC2241, TS1241) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251187.

When did 3 in 1 TENS UNIT (TC1241, TC2241, TS1241) receive FDA 510(k) clearance?

3 in 1 TENS UNIT (TC1241, TC2241, TS1241) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-28, under 510(k) number K251187.

Who is the listed applicant for 3 in 1 TENS UNIT (TC1241, TC2241, TS1241)?

The FDA 510(k) record lists Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3 in 1 TENS UNIT (TC1241, TC2241, TS1241)?

The FDA product code for 3 in 1 TENS UNIT (TC1241, TC2241, TS1241) is NUH.

申請者としてChangsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251429OTC 4チャンネル充電式TENSユニットK251706テンシブ電気刺激（TENS）および電気筋刺激（EMS）ユニットK2507593 in 1 TENS UNITK243763ワイヤレスTENSおよびEMSユニットK243511OTC TENSおよびEMSユニットK242787テンス・エムズデバイス（TU1080）

すべての8件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：NUH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261131電気筋刺激器（AST-105DJ、AST-105EJ、AST-105BJ、AST-105GJ、AST-303J、AST-309J、AST-310J；AST-300Q、AST-300Q-A、AST-500B；AST-500G、AST-500F；AST-500N；AST-500C、AST-500K、AST-500A；AST-300E、AST-500M、AST-500U、AST-500D；AST-500E。）Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 充電式 4チャンネル（TENS 7000H）Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS デバイス（FT-247シリーズ）（FT-247、FT-237）Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMSデバイス（GUSE01）Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305テンセランスとEMS（テンセランスおよび筋刺激器）（JT1065、JT1080、JT2080、JT9034）Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS（HZ9151B、HZ9151C、HZ9151D）Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

公式ソース

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