免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Vesalio Peripheral System

K番号: K251312 · 2025-10-24

申請者Vesalio, Inc.
決定日2025-10-24
製品コードQEZ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Vesalio Peripheral System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vesalio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K251312. The device is classified under product code QEZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vesalio Peripheral System?

Vesalio Peripheral System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Vesalio, Inc.. The 510(k) number is K251312.

When did Vesalio Peripheral System receive FDA 510(k) clearance?

Vesalio Peripheral System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K251312.

Who is the listed applicant for Vesalio Peripheral System?

FDA 510(k)レコードでは、Vesalio, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Vesalio Peripheral System?

The FDA product code for Vesalio Peripheral System is QEZ.

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公式ソース

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