FDA 510(k)

NeVa PV血栓切除装置

K番号: K253407 · 2025-11-24

決定日2025-11-24

製品コードQEX

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定Unknown

医療機器の概要

NeVa PV Thrombectomy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vesalio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24 under 510(k) number K253407. The device is classified under product code QEX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the NeVa PV Thrombectomy Device?

NeVa PV Thrombectomy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24. The listed applicant is Vesalio, Inc.. The 510(k) number is K253407.

When did NeVa PV Thrombectomy Device receive FDA 510(k) clearance?

NeVa PV Thrombectomy Device received FDA 510(k) clearance on 2025-11-24, under 510(k) number K253407.

Who is the listed applicant for NeVa PV Thrombectomy Device?

FDA 510(k)レコードでは、Vesalio, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for NeVa PV Thrombectomy Device?

The FDA product code for NeVa PV Thrombectomy Device is QEX.

申請者としてVesalio, Inc.を記載するその他の記録

K254211pVasc Net Mechanical Thrombectomy Device K251097V-DACカテーテル K251006ネーヴァス吸引装置 K251312Vesalio Peripheral System

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。