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FDA 510(k)

会場； Venue Go； Venue Fit； Venue Sprint

K番号: K251322 · 2025-07-25

申請者GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics
決定日2025-07-25
製品コードIYN
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25 under 510(k) number K251322. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint?

Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K251322.

When did Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint receive FDA 510(k) clearance?

Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25, under 510(k) number K251322.

Who is the listed applicant for Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint?

FDA 510(k)レコードでは、GE Medical Systems UltrasoundおよびPrimary Care Diagnosticsが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint?

The FDA product code for Venue; Venue Go; Venue Fit; Venue Sprint is IYN.

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関連機器（コード：IYN）

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公式ソース

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