免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Sterilization Pouch/Roll

K番号: K251347 · 2026-01-28

申請者Sterivic Medical Co., Ltd.
決定日2026-01-28
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Sterilization Pouch/Roll is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterivic Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K251347. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sterilization Pouch/Roll?

Sterilization Pouch/Roll is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Sterivic Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K251347.

When did Sterilization Pouch/Roll receive FDA 510(k) clearance?

Sterilization Pouch/Roll received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K251347.

Who is the listed applicant for Sterilization Pouch/Roll?

The FDA 510(k) record lists Sterivic Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterilization Pouch/Roll?

The FDA product code for Sterilization Pouch/Roll is FRG.

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公式ソース

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