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FDA 510(k)

Chex-All 消毒ポーチおよびチューブ

K番号: K250306 · 2025-10-31

決定日2025-10-31
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Chex-All Sterilization Pouches and Tubes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Propper Manufacturing Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31 under 510(k) number K250306. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Chex-All Sterilization Pouches and Tubes?

Chex-All Sterilization Pouches and Tubes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31. The listed applicant is Propper Manufacturing Co., Inc.. The 510(k) number is K250306.

When did Chex-All Sterilization Pouches and Tubes receive FDA 510(k) clearance?

Chex-All Sterilization Pouches and Tubes received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31, under 510(k) number K250306.

Who is the listed applicant for Chex-All Sterilization Pouches and Tubes?

The FDA 510(k) record lists Propper Manufacturing Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chex-All Sterilization Pouches and Tubes?

The FDA product code for Chex-All Sterilization Pouches and Tubes is FRG.

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