FDA 510(k)

スチーム・ドット・プロセス・インディケーター

K番号: K210553 · 2021-05-19

決定日2021-05-19

製品コードJOJ

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Steam-Dot Process Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Propper Manufacturing Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19 under 510(k) number K210553. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Steam-Dot Process Indicator?

Steam-Dot Process Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19. The listed applicant is Propper Manufacturing Co., Inc.. The 510(k) number is K210553.

When did Steam-Dot Process Indicator receive FDA 510(k) clearance?

Steam-Dot Process Indicator received FDA 510(k) clearance on 2021-05-19, under 510(k) number K210553.

Who is the listed applicant for Steam-Dot Process Indicator?

The FDA 510(k) record lists Propper Manufacturing Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steam-Dot Process Indicator?

The FDA product code for Steam-Dot Process Indicator is JOJ.

申請者としてPropper Manufacturing Co., Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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