FDA 510(k)

OKプラスインディケーター

K番号: K222137 · 2022-12-05

決定日2022-12-05

製品コードJOJ

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

OK Plus Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Propper Manufacturing Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05 under 510(k) number K222137. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OK Plus Indicator?

OK Plus Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05. The listed applicant is Propper Manufacturing Co., Inc.. The 510(k) number is K222137.

When did OK Plus Indicator receive FDA 510(k) clearance?

OK Plus Indicator received FDA 510(k) clearance on 2022-12-05, under 510(k) number K222137.

Who is the listed applicant for OK Plus Indicator?

The FDA 510(k) record lists Propper Manufacturing Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OK Plus Indicator?

The FDA product code for OK Plus Indicator is JOJ.

申請者としてPropper Manufacturing Co., Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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