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FDA 510(k)

EOチェックス・インディケーター・テープ

K番号: K240910 · 2024-06-12

決定日2024-06-12
製品コードJOJ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

EO Chex Indicator Tape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Propper Manufacturing Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12 under 510(k) number K240910. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EO Chex Indicator Tape?

EO Chex Indicator Tape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12. The listed applicant is Propper Manufacturing Co., Inc.. The 510(k) number is K240910.

When did EO Chex Indicator Tape receive FDA 510(k) clearance?

EO Chex Indicator Tape received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12, under 510(k) number K240910.

Who is the listed applicant for EO Chex Indicator Tape?

The FDA 510(k) record lists Propper Manufacturing Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EO Chex Indicator Tape?

The FDA product code for EO Chex Indicator Tape is JOJ.

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公式ソース

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