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FDA 510(k)

BD プラ斯蒂パック™ シリンジ

K番号: K251350 · 2025-07-29

申請者Becton, Dickinson and Company
決定日2025-07-29
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

BD Plastipak™ Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29 under 510(k) number K251350. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD Plastipak™ Syringe?

BD Plastipak™ Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K251350.

When did BD Plastipak™ Syringe receive FDA 510(k) clearance?

BD Plastipak™ Syringe received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29, under 510(k) number K251350.

Who is the listed applicant for BD Plastipak™ Syringe?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Plastipak™ Syringe?

The FDA product code for BD Plastipak™ Syringe is FMF.

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公式ソース

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