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FDA 510(k)

ペンペット・エクスプローラー・ポジトリン放出線断層撮影装置

K番号: K251401 · 2025-11-25

申請者Trustees of the University of Pennsylvania
決定日2025-11-25
製品コードKPS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

PennPET Explorer Positron Emission Tomograph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trustees of the University of Pennsylvania. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K251401. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PennPET Explorer Positron Emission Tomograph?

PennPET Explorer Positron Emission Tomograph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Trustees of the University of Pennsylvania. The 510(k) number is K251401.

When did PennPET Explorer Positron Emission Tomograph receive FDA 510(k) clearance?

PennPET Explorer Positron Emission Tomograph received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K251401.

Who is the listed applicant for PennPET Explorer Positron Emission Tomograph?

The FDA 510(k) record lists Trustees of the University of Pennsylvania as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PennPET Explorer Positron Emission Tomograph?

The FDA product code for PennPET Explorer Positron Emission Tomograph is KPS.

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関連機器（コード：KPS）

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公式ソース

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